勃起功能障礙是常見的男科疾病之一,隨著老齡化趨勢的加劇及人們對該疾病的重視程度的提升,勃起功能障礙的發病率在逐年提升,據相關數據顯示,中國40歲以上男性勃起功能障礙的發病率超40%。
近年來,中國治療勃起功能障礙的藥物也越來越豐富,除了西地那非、他達拉非仿制藥越來越多外,一些新型藥物也在逐漸上市,包括阿伐那非、愛地那非和他達拉非口溶膜。
其中在他達拉非口溶膜臨床應用中,有患者反饋其治療勃起功能障礙的效果不如普通片,這是什麼原因導致的?本文作詳細的分析。
什麼是他達拉非口溶膜?
他達拉非是一種PDE5抑制劑,是臨床治療勃起功能障礙的常用藥物,他達拉非普通片早在2005年就已經上市,在中國臨床已經應用了10多年。
他達拉非口溶膜是在劑型上進行了改良的新藥,它是把他達拉非與成膜材料經加工制成的膜狀制劑,與普通相比,具有以下特點有:
1、 使用相對方便:與傳統片劑相比,口溶膜制劑入口後可快速溶解,可隨唾液吞下,無需飲水送服,使用相對方便;
2、 吸收速度相對較快:口溶膜在口腔內遇唾液10-20秒溶化,可在較短時間釋放藥物活性成分,溶出速度比普通片快,加之部分藥物可以直接在舌下吸收進入血液循環,因而總體吸收速度要比普通片快。
但是,他達拉非口溶膜和他達拉非片的主要成分都是他達拉非,它隻是做了劑型的改變,所以它的藥理作用、藥效學和不良反應等都是接近的,如它們的藥效持續時間約為36小時,常見不良反應如臉色潮紅、消化不良、背痛等。
為什麼會出現療效不佳的情況?
他達拉非口溶膜是在2022年2月新上市的新藥,對於多數人來說,可能都是初次使用該藥物,由於對相關用藥細節不注意,導致藥物療效不能很好發揮。
從部分患者的反饋來看,以下情況可能影響了療效的發揮。
1、 藥物用量不合適
有些患者在使用他達拉非口溶膜片前,一直用的是普通片,使用的是大劑量20mg,效果相對明顯,而他達拉非口溶膜目前市面上的規格是5mg和10mg,所以他們如果開始用的是5mg,就可能會造成前後劑量不同,體內有效血藥濃度達不到之前的穩態水平,從而造成療效不明顯的現象。
這個情況下需要咨詢醫生,以調整為合適自己的用藥劑量。
2、沒有空腹服用
他達拉非片是不受高脂飲食影響的,所以很多使用過他達拉非片的患者認為,服用他達拉非口溶膜片前也是可以高脂飲食的,但相關研究表明他達拉非口溶膜與高脂飲食同服會引起顯著的吸收延遲,包括血藥濃度達峰時間延遲2小時,峰濃度也會有所降低。
所以,沒有空腹服用他達拉非口溶膜片也是可能會影響療效的。
3、 提前服藥的時間不夠
很多人認為他達拉非口溶膜片屬於口腔給藥,以為它會像速效救心丸等藥物一樣,舌下含服藥不久就會出現效果。
其實不是的,他達拉非口溶膜是在口腔內崩解融化,但大部分藥物仍然需要通過腸胃道吸收,而不是口腔粘膜吸收,所以它還是需要有個吸收的過程,他達拉非起效時間再30-120分鐘,所以一般建議提前1-2小時服用,如果時間太短,藥物未完全吸收,就可能會導致效果不佳。
服用他達拉非口溶膜片還需注意哪些用藥事項?
1、注意合理保存藥物
口溶膜片不像普通片劑可以較長時間暴露在空氣中,它暴露在空氣中時較為容易出現會出現吸潮或過分幹燥的情況。
所以,為了避免藥物變質,取出藥片時要保證手部幹燥,盡快服用。
2、 注意合並用藥
與普通片一樣,他達拉非口溶膜片可增加硝酸鹽藥物的降壓作用,所以是嚴禁與任何形式的硝酸鹽類藥物合並用藥的。
3、特殊人群用藥
這個藥物對於腎損害、肝損害患者可以使用,但需要在醫生的指導下從低劑量用起,同時不建議采用每日一次服用方法。
對於有嚴重高血壓、心衰、心絞痛等嚴重疾病的人,是需要慎用該藥物的。
總體來說他達拉非口溶膜片在劑型上做改良,使得使用更加方便,但是療效特點與普通片接近的,所以需要注意相關的用藥細節,以促進藥物療效的發揮及用藥安全性提升。
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參考文獻:
1.中華醫學會男科學分會『勃起功能障礙診斷與治療指南』
- 2.Patterson B et al.Poster presented at the 4th Congress of the European Society for Sexual and impotence research.Rome,Italy,September 30-October 3,2001.Abstract 120.
- 3.他達拉非口溶膜片說明書