智通財經APP訊，創勝集團-B(06628)公佈，公司已於2023年美國臨床腫瘤學會 (ASCO)年會上公佈Osemitamab(TST001)聯合卡培他濱和奧沙利鉑(CAPOX)作為晚期胃或胃食管連接部(G/GEJ)癌一線治療的C隊列最新數據。
該研究是一項I/IIa期、多中心的研究，數據顯示，Osemitamab (TST001)在所有研究人群中，包括CLDN18.2高、中至低表達的胃癌中具有持久的抗腫瘤活性。
該等數據將支持於 2023年下半年其動的關鍵性III期試驗。
在化療中加入靶向CLDN18.2抗體是經臨床驗證的治療CLDN18.2高表達胃癌患者的方案。
Osemitamab(TST001)是一種同類最佳人源化抗體，具有高CLDN18.2親和力，巖藻糖含量較低，具有增強的抗體依賴性細胞毒性(ADCC)活性。
臨床前研究表明，無論CLDN18.2表達水準如何，在相同劑量下，Osemitamab(TST001)比 Zolbetuximab (IMAB362)類似物具有更強的抑制腫瘤生長作用。
Osemitamab (TST001)的安全性主要表現為可控的非特異性靶向副作用;大多數不良反應為1級或2級。
Osemitamab (TST001)與CAPOX聯用，作為CLDN18.2表達(≥10%腫瘤細胞的Claudin18.2膜染色強度≥1+)的G/GEJ癌患者的一線治療方案，與歷史對照相比，可獲得更好的療效結果，且療效不受CLDN18.2的表達變化影響。
公司全球藥物開發執行副總裁，首席醫學官CarolineGerma博士表示：『這些更長期的隨訪數據令我們感到非常鼓舞。
根據其他臨床試驗結果，我們了解到在評估Osemitamab(TST001)潛力時，長期療效終點如中位無進展生存期和緩解持續時間等關鍵指標，比客觀緩解率更為重要。
我們在試驗中選擇CLDN18.2表達的腫瘤患者人數約占所有胃或胃食管連接部癌症患者的55%，Osemitamab(TST001)與 CAPOX的聯用療法在這個巨大的患者群體中的獲益風險比極其優異。
我們期待啟動Osemitamab (TST001)的III期試驗』